什么是互换性(什么叫互换性?互换性的分类有哪些)
什么是互换性
测量技术是在机械加工车间工作的机械加工工人必须掌握的技术。测量中所采用的原理、方法和技术措施。电子测量的对象是材料、元件、器件、整机和系统的特征电磁量。
互换性作用:解决机械、电子等集成制造系统中,对大中小批量零件几何参数和相互关系的一门重要的基础课程。
互换性是参考物质的一个性质,与使用≥2个检测程序(MP)时,评估某个参考物质(RM)和临床样品(CS)结果间一致性的紧密程度。用于校准溯源性计划的RM互换性是RM符合目的必须的性质。同样,正确度控制品或室间质量评估样品的互换性,在用于评估CS结果正确性是必须的。本报告是3个部分系列的第1部分的报告,叙述了如何评估RM互换性。
2018年,以美国DrGregMiller为负责人的一组全世界检验精英,为IFCC互换性工作组成员,连续发表了三篇文章。
(e)在校准品和CS间预期被检测的影响量响应上的差异(这个差异引起了信号和校准品浓度间的不同关系,超过CS的信号和浓度间关系,是一个系统误差,被认识为校准品的不可互换性;见以后的定义);
什么叫互换性?互换性的分类有哪些
当我们在1批内以≥2个MP检测CS比较结果时,作为一个互换性的评估,我们仅仅可估计误差b到e的综合影响。误差来源c到e影响了CS在MP间的系统差异。在2个MP间的系统差异可以被表达为一个常数(恒量)或一个浓度的函数。
第1部分确定了(定义了)互换性,和为互换性评估的实验设计提出了关键组成要点,包括各个CS的选择、混合CS的使用、MP的指标(限定条件)等,即确定某RM是可互换的指标,产生互换性结论,将用于与MP一起的未来检测,包括在评估、关于互换性的信息,被包括在某RM的证书中。系列的部分2和3叙述互换性评估的2个不同的统计方式,使用与医学决定关联的固定指标,用于使用实验室检测结果的审核。
因此,几乎临床实验室都理解和会做实验。在很多互换性文献中,没有设计如何进行互换性实验的要求。仅仅是方法学比较那样的实验。但是,究竟证实互换性的方法学比较,有哪些具体要求,以往没有任何信息。
另外,在一个EQA计划的亚组内会反映EQA物质中不合适确定的被测量。在这样的情况下,被检测的量会需要更明确地定义。必须认真弄清楚每个MP实际检测的被测量。究竟该MP检测的是什么被测量?
《IFCC工作组关于评价互换性的建议第一部分:常规的实验设计》《IFCC工作组关于评价互换性的建议第二部分:利用参考物质和临床样本之间的差异》
实现互换性的两个必要条件
(d)一个不合适的校准模式,例如,在响应和浓度间的关系(即,存在的物质量或其他量值)为非线性时却使用了线性模式;
VIM定义的被测量(预期被检测的量)在应用到互换性的评估中具有局限性。在选择样品或认定的MP包括在某个RM评估互换性时,考虑被检测的化学种类很重要。在一些情况下,或某个MP会检测多个化学种类的能力或是因为选择性很差。以可互换样品的EQA数据,可证实没有检测相同量的MP。
互换性可以被规定为某个RM的性质,说明了某个RM在MP中模拟经典的CS特性,在某个MP中为检测规定被测量有多好。互换性对用于校准溯源性链的RM很重要,以确保临床实验室无论使用什么MP,检测的CS结果将是等同的。等同(equivalence)意即被某实验室的检测结果,在病人护理的决定中可使用医学要求确定相同的限值。
